Vyxeos治疗新诊断t-AML或AML-MRC患者的安全性和有效性

Vyxeos是一种先进的脂质体制剂，将化疗药物阿糖胞苷（cytarabine）和柔红霉素（daunorubicin）以5:1摩尔比配比并封装在一个纳米尺度的脂质体递送载体。这种纳米级脂质体递送载体可增强疗效，同时限制了单独服用每种药物的风险。美国FDA批准药物Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷）用于2种成人初治急性髓性白血病：治疗相关性急性髓系白血病（t-AML）和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病（AML-MRC）。

Vyxeos治疗新诊断t-AML或AML-MRC患者的安全性和有效性效果如何？

临床3期试验研究人员比较了Vyxeos和单用“7+3”方案（柔红霉素及阿糖胞苷）对309 名新诊断的t-AML 或 AML-MRC患者的安全性和有效性。受试者的年龄为60~75岁。在Vyxeos组中，患者在诱导期的第1，3，5天接受了44 mg/100 mg/m2 (柔红霉素、阿糖胞苷)脂质体静脉注射（若有需要，可在第1和第3天再次诱导），在巩固期的第1天和第3天接受29mg/65mg/m2（柔红霉素、阿糖胞苷）脂质体治疗。

在“7+3”方案组中，患者在第1~7天接受100mg/m2 /d阿糖胞苷持续滴注，第1~3天60 mg/m2/d柔红霉素治疗。巩固治疗期间，患者在第1~5天接受阿糖胞苷治疗，第1~2天接受柔红霉素治疗。主要终点是总生存期（OS）。结果显示，Vyxeos表现出显著的优势：中位OS为9.6个月，而对照组为5.9个月。

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