




维奈托克的出现,使慢淋白血病患者有了新的选择!维奈托克(维奈克拉)是一种口服B细胞淋巴瘤2(BCL-2)抑制剂,BCL-2蛋白可防止某些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡(程序性细胞死亡),并且可以在慢性淋巴细胞白血病CLL和急性髓系白血病 AML中高表达。维奈托克(维奈克拉)被设计为选择性抑制 BCL-2蛋白的功能,从而导致信号传导系统的恢复,从而告诉癌细胞自我破坏。维奈托克(维奈克拉)适用于治疗慢性淋巴细胞白血病和难治性或复发性17p突变基因缺失的患者。2018 年底,FDA 批准维奈托克(维奈克拉)联合其他治疗方法用于急性髓系白血病 (AML) 患者,维奈托克(维奈克拉)适用的患者应为新确诊且年龄不小于 75 岁,或有其他病症诊断而无法接受强化一线化疗。基于ASH会议上相关基础与临床研究结果,维奈托克(维奈克拉)单药及组合疗法均显示出较好的抗肿瘤活性,为多种类型血液系统恶性肿瘤尤其是难治复发患者开辟了一条新的途径。
临床研究中,纳入84名初诊急性髓系白血病AML患者接受了维奈托克(维奈克拉)联合阿扎胞苷治疗。其中,有67名患者年龄在75岁及以上,或患有无法接受强诱导化疗的已知合并症。研究结果显示,达到完全缓解(CR)的患者,其缓解持续的中位时间为5.5个月。缓解持续时间指的是首次记录完全缓解到数据截至日期,或者完全缓解到复发的时间。接受治疗的患者达到首次完全缓解,或达到完全缓解伴部分血细胞计数恢复(CRh)的中位时间为1.0个月。
接受维奈托克(维奈克拉)治疗患者应注意:在服用维奈托克(维奈克拉)治疗之前,请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况,包括:有肾脏问题,身体盐或电解质有问题,如钾,磷或钙、有血液或痛风中高尿酸水平的病史。目前尚不清楚维奈托克(维奈克拉)是否会进入母乳。因此患者在使用维奈托克(维奈克拉)治疗期间不要进行母乳喂养。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573