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ROS1突变肺癌能使用恩曲替尼吗?

郭药师
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2025-01-21 10:34:08
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ROS1突变肺癌能使用恩曲替尼吗?恩曲替尼(Rozlytrek)的问世,给有明确存在NTRK、ROS1基因融合突变的非小细胞肺癌患者提供了一种精准、高效的治疗方案,这将有利于改善患者的长期生存和生活质量,同时也打破了非小细胞肺癌化疗治效果较差的僵局!

肺癌是全球所有癌症中发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。肺癌早期症状不典型,大部分患者就诊时已属晚期,其中大约85%的肺癌病例是非小细胞肺癌,其中ROS1融合基因在非小细胞肺癌中发生率仅为1%-2%。ROS1靶向治疗药物进入身体的每个细胞,并结合到由ROS1基因编码的ROS1蛋白(特别是酪氨酸激酶受体)上。这种蛋白在典型的成人细胞中不活跃,但在致癌ROS1融合的细胞中,这种蛋白使细胞像癌症一样行事。

试验评估了恩曲替尼的安全性和有效性,入组患者均为ROS1突变的非小细胞肺癌,且分别参与三项多中心、单臂、开放性临床试验ALKA、STARTRK-1 (NCT02097810)和STARTRK-2 (NCT02568267)的其中一项。所有患者接受不同剂量的恩曲替尼治疗(90%的患者每次接受恩曲替尼(Rozlytrek)600mg,每日一次)。主要疗效观察指标为客观反应率(ORR)和持续反应时间(DOR)。 试验结果表明,所有患者的ORR为78%,其中完全缓解率(CR)为6%,部分缓解(PR)为73%。DOR≥9个月的患者比例为70%,DOR≥12个月的患者比例为55%,DOR≥18个月的患者比例为30%。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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