乳腺癌是我国女性的第二大癌症,大约每10万人中有20-30个患者。芙仕得是目前国内获批的乳腺癌的治疗药物。芙仕得(氟维司群)是一种新型雌激素受体拮抗剂,治疗对象为已接受抗雌激素药物(如他莫昔芬)但病情仍趋恶化的绝经后妇女。芙仕得(氟维司群)以乳腺癌细胞的雌激素受体为靶点,下调其作用。2007年,芙仕得(氟维司群)在美国上市,批准用于治疗激素受体阳性转移性乳腺癌。2010年芙仕得(氟维司群)在我国通过临床,正式在我国上市,并命名商品名为“芙仕得”。
临床研究观察芙仕得(氟维司群)对他莫昔芬(TAM)治疗后进展的绝经后MBC患者的疗效及安全性。方法:氟维司群250 mg,肌肉注射,每月1次,直至肿瘤进展。主要研究终点为至疾病进展时间(TTP),次要终点为客观有效率(ORR),缓解期(DoR)及临床获益率(CBR)。
芙仕得的出现,使乳腺癌患者获益!试验结果显示:本组21例患者中位TTP为4个月,ORR为19.0%,CBR为33.3%,其中部分缓解(PR)4例,疾病稳定(SD)超过24周3例,有效患者的中位DoR为8个月,1年生存率为42.8%,2年生存率为23.8%,中位总生存时间(OS)为11个月。芙仕得(氟维司群)的疗效与患者ER状态、术后无病生存期(DFS)及是否为初始治疗等因素相关:ER高表达者较ER低表达者更易从氟维司群治疗中获益(CBR分别为100%和17.6%),DFS超过2年者的CBR明显较DFS小于2年者高,芙仕得(氟维司群)为MBC初始治疗者的CBR较非初始治疗者明显增高(分别为80.0%和18.8%)。
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