T-DM1治疗转移性乳腺癌的安全性和有效性

2008年起，Krop等开展了一系列T-DM1的临床研究。Ⅰ期临床研究结果显示T-DM1每3周给药的最大耐受剂量是3.6mg/kg，半衰期是3.5天，剂量爬坡至4.8mg/kg剂量水平，剂量限制性毒性是血小板下降。TDM4258g和TDM4374g均是单臂的Ⅱ期临床研究，分别应用于复发转移中位治疗线数5线和7线后，大多数患者既往均接受过曲妥珠单抗和拉帕替尼治疗，两项研究应用T-DM1的客观缓解率分别为25.9%和34.5%，中位无进展生存分别为4.6个月和6.9个月。TDM4450g是T-DM1应用于复发转移一线治疗的Ⅱ期临床研究，结果显示与多西他赛联合曲妥珠单抗组相比，T-DM1组的中位无进展生存明显延长（14.2个月比9.2个月，P=0.035），客观缓解率提高（64.2%比58%，P=0.458），3～4级不良反应的发生率更低。ⅡA期临床研究TDM4373g结果显示，T-DM1与帕妥珠单抗联合时，没有新增不良反应发生。以上Ⅰ期和Ⅱ期临床研究结果提示，即使是复发转移多线治疗后，两种抗HER2靶向治疗失败后，T-DM1仍可能有效，且耐受性良好。

T-DM1并没有被获批，因此在中国并没有上市资格，也就代表其并没有进入国家医保的机会，但据医伴旅了解到的T-DM1相比起来更适合患者长期使用，规格为100mg，售价仅为4200元左右，另一种规格为160mg，售价在6200元左右。在市场上汇率的起伏能够决定药物最终的价格，因此药物价格并不能十分准确的给到大家，更多有关于T-DM1的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。

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