TH3RESA研究是一项T-DM1应用于多线治疗后的Ⅲ期临床研究,纳入经曲妥珠单抗、拉帕替尼治疗后的HER2阳性晚期乳腺癌患者,旨在对比T-DM1与医生选择方案的疗效,结果显示:既往针对复发转移的治疗线数为4线,与医生选择方案组(80%为含曲妥珠单抗方案)相比,T-DM1治疗组的中位无进展生存明显延长(6.2个月比3.3个月,风险比:0.528,P<0.0001),中位总生存亦明显延长(22.7个月比15.8个月,风险比:0.680,P=0.0007)。有目标病灶的患者中,T-DM1治疗组的客观缓解率达31%,而医生选择方案组仅为9%。因此T-DM1可作为曲妥珠单抗、拉帕替尼治疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌患者的标准治疗选择。
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