为了验证一线使用T-DM1的疗效,Ⅲ期试验MARIANNE试验目前正着眼于T-DM1联合或不联合帕妥珠单抗,对比曲妥株单抗加紫杉烷用于初治的HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效。研究的首要终点是评估PFS,次要终点是不良反应事件。预计2016年将公布研究结果(NCT01120184)。
然而,MARIANNE研究设计在Ⅲ期试验CLEOPATRA数据公布之前。CLEOPATRA试验结果显示曲妥株单抗,多西他赛,帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性乳腺癌患者,有15.7个月的OS的提高,令人印象深刻。而MARIANNE研究不包含曲妥株单抗,紫杉烷及帕妥珠单抗试验组。
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