奥拉帕利可以治疗晚期卵巢癌吗？

郭药师

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2025-01-21 13:54:08

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美国食品药品监督管理局（FDA）于2014年12月19日批准奥拉帕利上市，用于存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。

奥拉帕利成为首个获批用于BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂。奥拉帕利治疗晚期卵巢癌的效果如何？

一项关键性III期SOLO-1试验分析了奥拉帕利与安慰剂治疗卵巢癌的效果。试验结果证实，针对接受铂类化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者，与安慰剂组相比，奥拉帕利将患者的疾病进展或死亡风险降低了70%（HR 0.30 [95% CI 0.23-0.41]，p<0.0001）。奥拉帕利的安全性数据与此前的试验保持一致。

参考资料： FDA说明书更新于2025年07月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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