氟维司群是一种全新作用机制的雌激素受体拮抗剂,无受体激动作用,氟维司群能够完全抑制雌激素受体(ER)信号传导通路,能够高亲和力地结合、阻断并下调ER,使激素受体上的转录激活功能区(AF)1和AF2均失活,加速ER的降解和丢失,成为乳腺癌内分泌治疗的新选择。今天来了解一下乳腺癌晚期患者的福音-氟维司群。
乳腺癌已成为全球女性发病率最高的恶性肿瘤,全世界每年约有120万妇女患乳腺癌,在发达国家,平均每8~9个妇女就有1个可能患上乳腺癌。
据统计,目前我国每年女性新发乳腺癌约19万例,发病年龄日趋年轻化,并且发病数量还在增加。多数患者发现时已经是晚期。氟维司群是一种雌激素 (estrogen) 受体拮抗剂,为晚期乳腺癌治疗新选择。
一项Ⅲ期双盲随机对照研究,旨在比较氟维司群联合治疗相比芙仕得单药能否为晚期乳腺癌患者带来生存获益。该研究共纳入669例患者,随机2:1分配到氟维司群联合治疗组和安慰剂+芙仕得治疗组。主要研究终点为PFS,次要研究终点为总生存期(OS)。
研究结果显示,氟维司群联合治疗相比芙仕得单药组可以明显延长患者的PFS [16.9个月 vs 9.3个月]。同时,氟维司群联合治疗组患者的OS相比安慰剂+氟维司群治疗组提高了9.4个月, 两组OS 分别为46.7个月 vs 37.3个月。
在47.7个月的中位随访时间后,氟维司群联合治疗组有17%的病人仍在接受联合治疗中,而安慰剂+芙仕得治疗组只剩有4%的病人。且联合氟维司群治疗能够延缓患者后续接受化疗的时间。氟维司群联合治疗乳腺癌的安全性较好。
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