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kadcyla适用于HER2阳性转移性乳腺癌:kadcyla(T-DM1)适用于HER2阳性转移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况:对转移疾病以前接受过治疗;完成辅助治疗期间六个月内发生疾病复发。kadcyla(T-DM1)是一种新型的抗体一药物共轭复合物(ADC),kadcyla(T-DM1)是由一种细胞毒性药物(美坦新的衍生物)与曲妥珠单抗共轭结合而成。kadcyla(T-DM1)由曲妥珠单抗、SMCC连接4- (N-马来酰亚胺基甲基)环己烷- 1-羧酸琥珀酰亚胺酯)连接]及美坦新衍生物(DM1)组成间。此种ADC目标是将细胞毒性药物传递给肿瘤细胞,同时发挥曲妥珠单抗的靶向作用和DM1的细胞毒性作用,减少了细胞毒性药物与正常组织细胞作用所致的不良反应。
kadcyla(T-DM1)的独特之处在于两个方面:一方面由于其稳定的连接子部分SMCC连接, 使得kadcyla(T-DM1)被肿瘤细胞内化后再释放细胞毒药物DM1,降低DM1的全身性暴露,减少药物的全身不良反应;另一方面kadcyla(T-DM1)不完全依赖于Her-2下游信号通路,可以克服由于PI3K途径激活突变所致的曲妥珠单抗耐药。
kadcyla(T-DM1)的推荐剂量是3.6mg/kg,静脉输注,每3周1次,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。需要注意的是,kadcyla(T-DM1)只能作为静脉输液用药,禁止静脉推注或口服,禁止使用葡萄糖溶液稀释。患者需要在有治疗经验的医生指导下开始kadcyla(T-DM1)治疗不可盲目用药。
在治疗效果方面,对比使用曲妥珠单抗+紫杉醇的一线治疗,kadcyla(T-DM1)单药能使患者获得更长的无进展生存期(4.9个月),且具有更好的安全性。目前是HER2+药物的首选方案。据了解,kadcyla(T-DM1)目前也已经获得我国NMPA批准,kadcyla(T-DM1)单药用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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