kadcyla治疗HER2阳性转移性乳腺癌的效果显著

kadcyla（T-DM1）是由曲妥珠单抗（HER2单抗）和细胞毒药物emtansine通过linker组成的抗体偶联药物（ADC）。kadcyla（T-DM1）具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，kadcyla（T-DM1）是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物（ADC）。2013年在美国获批上市，kadcyla（T-DM1）适应症为单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。kadcyla（T-DM1）的上市，为全球乳腺癌患者的治疗带来了新的选择。 

kadcyla治疗HER2阳性转移性乳腺癌的效果显著：在治疗效果方面，对比使用曲妥珠单抗+紫杉醇的一线治疗，kadcyla（T-DM1）单药能使患者获得更长的无进展生存期（4.9个月），且具有更好的安全性。目前是HER2+药物的首选方案。据了解，kadcyla（T-DM1）目前也已经获得我国NMPA批准，kadcyla（T-DM1）单药用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

在一项随机化，多中心，开放试验中纳入了991例有HER2-阳性，不能切除局部晚期或转移乳癌患者，评价kadcyla（T-DM1）的治疗效果。入组的患者被随机分配(1:1)接受拉帕替尼加卡培他滨治疗或kadcyla（T-DM1）治疗。

随机化试验证实：kadcyla（T-DM1）治疗组与拉帕替尼加卡培他滨治疗组比较IRC-评估的无进展生存PFS统计显著改善，在中位无进展生存期PFS方面，kadcyla（T-DM1）治疗组为9.6个月，拉帕替尼+卡培他滨组为6.4个月，增加了3.2个月。对研究者评估的PFS结果与IRC-评估的PFS相似。

在无进展生存PFS分析时，223例患者已死亡。kadcyla（T-DM1）组有19%的患者死亡，拉帕替尼+卡培他滨组为26%，中期总生存期OS分析结果不符合预先设定的统计显著性停止边界。在第二次中期总生存期OS分析时，已发生331次事件。总生存期OS符合主要终点；患者接受kadcyla（T-DM1）治疗的总生存期OS显著改善。

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