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劳拉替尼(Lorlatinib)是一种新型第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),其靶向间变性淋巴瘤激酶(ALK)以及受体酪氨酸激酶c-ros原癌基因1(ROS1),已被批准用于治疗TKI难治性ALK阳性(ALK+)NSCLC,那么劳拉替尼(Lorlatinib)疗效与安全性怎么样呢?
研究方法:在香港,新加坡,韩国,台湾,泰国和美国的早期或扩展就诊于劳拉替尼(Lorlatinib)的ALCL+或ROS1阳性(ROS1+)的NSCLC患者进行了真实分析。
结果:共分析了95例NSCLC患者(76例ALK+和19例ROS1+)。在用少于两个先前的TKI,两个或两个以上的先前TKI和三个或三个以上的先前TKI治疗的ALK+患者中,客观缓解率(ORR)和中位无进展生存期(mPFS)为42%(95%置信区间[CI]]:26-59;n=38)且未达到(NR)(95%CI:4.5-NR;n=45),35%(95%CI:22-49;n=55)和11.2个月(95%CI:4.5-NR;n=66)和18%(95%CI:4-43;n=17)和6.5个月(95%CI:3.5-11.6;n=21)。
对于以第二代ALKTKI作为唯一ALK治疗的患者,ORR和mPFS为13%(95%CI:0-53;n=8)和9.2个月(95%CI:3.3-NR;n=9)。TKI收到了。对于ROS1+患者,ORR和mPFS分别为41%(95%CI:18-67;n=17)和11.9个月(95%CI:6.4-NR;n=19)。52名ALK+和11名ROS1+患者的颅内ORR分别为35%(95%CI:22-49)和55%(95%CI:23-83)。轻脑膜癌病患者的mPFS为9.3个月(95%CI:1.0-NR;n=13)。没有发现新的安全信号。
总结:劳拉替尼(Lorlatinib)在参加早期或扩展门诊计划的TKI难治性ALK+或ROS1+NSCLC患者中表现出有意义的活性。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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