帕妥珠单抗是一种 HER2/neu受体拮抗剂,与表皮生长因子受体 2(HER2)的细胞外二聚化结构域(亚结构域 II)发生特异性结合。FDA在2017年即完全批准了帕妥珠单抗(帕捷特、Perjeta)与曲妥珠单抗、化疗联用,用于HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗。而帕捷特®联合曲妥珠单抗和地西他赛用于未接受过抗HER2阳性疗法或化疗的转移性乳腺癌更是早在2012年6月就被FDA批准,该用法在CSCO指南中也获得正式的推荐。帕妥珠单抗(帕捷特、Perjeta)是唯一被国际III期临床研究所证实,和赫赛汀联用能在辅助治疗中显著降低复发和死亡风险的药物。当下“帕捷特+赫赛汀+化疗”已被全球超过75个国家批准用于HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗。
帕捷特联合曲妥珠单抗对于乳腺癌有着惊人的疗效主要依据为CLEOPATRA研究中对于局部复发、无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者,曲妥珠单抗+多西他赛+帕妥珠单抗(帕捷特、Perjeta)组相对于曲妥珠单抗+多西他赛+安慰剂组中位PFS增加6.1个月,达到18.5个月;中位OS从40.8个月增加至56.5个月,从而形成了晚期HER2阳性乳腺癌一线治疗的新标准。
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