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人表皮生长因子受体-2(HER2)临床治疗监测的预后指标,也是肿瘤靶向治疗药物选择的一个重要靶点。帕妥珠单抗(帕捷特、Perjeta)被批准用于治疗抗人表皮生长因子受体2 (HER2)阳性的晚期转移性乳腺癌。
NeoSphereⅡ期研究评估了曲妥珠单抗+帕妥珠单抗(帕捷特、Perjeta)联合多西他赛对局部晚期、炎性或早期HER2阳性乳腺癌患者进行新辅助治疗的疗效和安全性。研究将受试者按1:1:1:1随机分为4组,分别为多西他赛联合曲妥珠单抗及帕妥珠单抗双靶组(THP)、多西他赛联合曲妥珠单抗组(TH)、多西他赛联合帕妥珠单抗组(TP)、曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗(帕捷特、Perjeta)双靶组(HP)。
结果显示,THP组的乳腺pCR显著优于TH组和TP组。由此可见,在曲妥珠单抗联合多西他赛治疗中加入帕妥珠单抗,疗效有明显的统计学差异:双靶联合化疗较单靶联合化疗,主要研究终点乳腺的病理完全缓解率(pCR)提高了16.8%(95%CI:3.5~30.1,P=0.0141)。此外,乳腺和腋窝全部DCR提高了17.8%。 亚组分析显示:THP组中激素受体阴性的患者乳腺DCR高达63.2%,淋巴结阴性的患者乳腺DCR达到39.3%,明显高于激素受体阳性(26.0%)、淋巴结阳性者(6.5%),这对临床接受曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗(帕捷特、Perjeta)双靶新辅助治疗的疗效预期及人群选择提供了重要的循证医学证据。
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