帕捷特被批准用于治疗抗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的晚期转移性乳腺癌

人表皮生长因子受体-2（HER2）临床治疗监测的预后指标，也是肿瘤靶向治疗药物选择的一个重要靶点。帕妥珠单抗（帕捷特、Perjeta）被批准用于治疗抗人表皮生长因子受体2 （HER2）阳性的晚期转移性乳腺癌。

NeoSphereⅡ期研究评估了曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（帕捷特、Perjeta）联合多西他赛对局部晚期、炎性或早期HER2阳性乳腺癌患者进行新辅助治疗的疗效和安全性。研究将受试者按1：1：1：1随机分为4组，分别为多西他赛联合曲妥珠单抗及帕妥珠单抗双靶组(THP)、多西他赛联合曲妥珠单抗组(TH)、多西他赛联合帕妥珠单抗组(TP)、曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗（帕捷特、Perjeta）双靶组(HP)。

结果显示，THP组的乳腺pCR显著优于TH组和TP组。由此可见，在曲妥珠单抗联合多西他赛治疗中加入帕妥珠单抗，疗效有明显的统计学差异：双靶联合化疗较单靶联合化疗，主要研究终点乳腺的病理完全缓解率(pCR)提高了16.8％(95％CI：3.5～30.1，P=0.0141)。此外，乳腺和腋窝全部DCR提高了17.8％。 亚组分析显示：THP组中激素受体阴性的患者乳腺DCR高达63.2％，淋巴结阴性的患者乳腺DCR达到39.3％，明显高于激素受体阳性(26.0％)、淋巴结阳性者(6.5％)，这对临床接受曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗（帕捷特、Perjeta）双靶新辅助治疗的疗效预期及人群选择提供了重要的循证医学证据。

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