帕捷特联合曲妥珠单抗和化疗可作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗:2018年12月18日, 罗氏制药宣布,旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®(英文商品名: Perjeta®,通用名:帕妥珠单抗)联合曲妥珠单抗和化疗,用于高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
2012年6月,帕妥珠单抗(帕捷特、Perjeta)获FDA批准,联合曲妥珠单抗和地西他赛用于未接受过anti-HER2+疗法或化疗的转移性乳腺癌。2013年10月,帕妥珠单抗(帕捷特、Perjeta)新辅助适应症得到美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,该批准主要基于NeoSphere研究的结果。
2019年8月,罗氏制药宣布,帕妥珠单抗(帕捷特、Perjeta)已获得中国国家药品监督管理局批准,联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。
帕妥珠单抗(帕捷特)注射给药,推荐起始剂量为840mg,静脉输注60分钟,此后每3周给药一次,给药剂量为420mg,输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后,建议观察30-60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗必须序贯给药,但两者可按任意顺序给药。 帕妥珠单抗需要在专业医生指导下开始治疗,而且不得采用静脉内推注或快速注射。如果患者出现输液反应,可减慢帕妥珠单抗的输注速度或中断给药。严重超敏反应需要立即停止用药,并且不应该再次使用。
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