Sirturo新型结核病药物

郭药师

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2025-01-21 18:08:52

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Sirturo是首个新型抗结核类药物，其可抑制分枝杆菌ATP合成酶质子泵，破坏细胞能量依赖过程。2012 年，美国食品药品管理局（FDA）加速审批通过了Sirturo，欧盟也有条件地批准了该药物适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。

一项Ⅱ期随机对照研究，在首个治疗6个月内，比较Sirturo和安慰剂，之后进行12-18个月的五种药物背景方案下、（从氨基糖苷类，氟喹诺酮类，乙胺丁醇，乙硫异烟胺和吡嗪酰胺或环丝氨酸/特立齐酮）。结果显示，Sirturo痰转阴的中位时间更短（83 vs 125 d），30个月内的治疗成功率为58%（安慰剂组32%）。

参考资料： FDA说明书更新于2025年7月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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