瑞博西林可以作为晚期乳腺癌的一线治疗用药吗？

郭药师

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2025-01-20 11:30:42

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在绝经前女性人群中，晚期乳腺癌是一种生物学上独特的、更具侵袭性的疾病，是20-59岁女性癌症死亡的主要原因。新型口服靶向抗癌药瑞博西林是一种CDK4/6抑制剂，此前已获批用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。瑞博西林的上市可以帮助更多患有这种无法治愈的乳腺癌的女性患者生存的更久，避免疾病进展。

瑞博西林可以作为晚期乳腺癌的一线治疗用药吗？

瑞博西林可以作为晚期乳腺癌的一线治疗，并且联合来曲唑作为乳腺癌一线治疗方案能够降低44%的死亡及进展风险。在无进展生存期（PFS）方面，瑞博西林联合来曲唑优于单药疗法的趋势也非常明显。诺华的临床试验数据具体如下：治疗12个月后，瑞博西林的无进展生存率为72.8%（95%CI：67.3-77.6），对照组为60.9% （95%CI：55.1-66.2）；治疗18个月后，瑞博西林的无进展生存率为63.0% （95%CI：54.6 -70.3），对照组为42.2% （95%CI：34.8-49.5）。

瑞博西林的用法用量：可以与食物一起或者单独服用，口服剂量为600毫克/天（200毫克三片），持续用药3周，随后停药一周。与瑞博西林联用的任何一种芳香化酶抑制剂需要持续服药4周。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年9月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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