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第三代ALK/ROS1突变肺癌靶向药:劳拉替尼(Lorlatinib)可抑制克唑替尼耐药的9种突变,具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。
2018年9月12日,劳拉替尼(Lorlatinib)在日本获批上市;2018年11月,FDA正式批准劳拉替尼(Lorlatinib)上市;2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)批准劳拉替尼(Lorlatinib)上市。
劳拉替尼(Lorlatinib)的Ⅱ期临床试验部分数据:7例ROS1阳性NSCLC患者接受劳拉替尼治疗,100mg每天一次,其中25例患者合并脑转移,34例患者既往接受过克唑替尼治疗。总有效率为36%,一年无进展生存概率48%,有效缓解的17例患者中有71%无进展生存期大于6个月,颅内有效率为56%。
从试验结果看出,劳拉替尼(Lorlatinib)对于脑转移患者的疗效相当不错。劳拉替尼的Ⅱ期临床试验完整数据,对于ALK阳性的初治NSCLC患者,ORR高达90%,颅内ORR达到了75%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者,ORR为69%,颅内ORR达到了68%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者,ORR为33%,颅内ORR达到了42%。对于ROS1阳性的经治患者,ORR为36%,颅内ORR达到了56%。
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