第三代ALK/ROS1突变肺癌靶向药:劳拉替尼

郭药师

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2025-01-21 15:18:59

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第三代ALK/ROS1突变肺癌靶向药:劳拉替尼（Lorlatinib）可抑制克唑替尼耐药的9种突变，具有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。

2018年9月12日，劳拉替尼（Lorlatinib）在日本获批上市；2018年11月，FDA正式批准劳拉替尼（Lorlatinib）上市；2019年3月，欧洲药品管理局（EMA）批准劳拉替尼（Lorlatinib）上市。

劳拉替尼（Lorlatinib）的Ⅱ期临床试验部分数据：7例ROS1阳性NSCLC患者接受劳拉替尼治疗，100mg每天一次，其中25例患者合并脑转移，34例患者既往接受过克唑替尼治疗。总有效率为36%，一年无进展生存概率48%，有效缓解的17例患者中有71%无进展生存期大于6个月，颅内有效率为56%。

从试验结果看出，劳拉替尼（Lorlatinib）对于脑转移患者的疗效相当不错。劳拉替尼的Ⅱ期临床试验完整数据，对于ALK阳性的初治NSCLC患者，ORR高达90%，颅内ORR达到了75%；对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者，ORR为69%，颅内ORR达到了68%；对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者，ORR为33%，颅内ORR达到了42%。对于ROS1阳性的经治患者，ORR为36%，颅内ORR达到了56%。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年03月03日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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