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第三代ALK/ROS1突变肺癌靶向药:劳拉替尼

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郭药师
2025-01-21 15:18:59
已帮助: 687人

第三代ALK/ROS1突变肺癌靶向药:劳拉替尼(Lorlatinib)可抑制克唑替尼耐药的9种突变,具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。

2018年9月12日,劳拉替尼(Lorlatinib)在日本获批上市;2018年11月,FDA正式批准劳拉替尼(Lorlatinib)上市;2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)批准劳拉替尼(Lorlatinib)上市。

劳拉替尼(Lorlatinib)的Ⅱ期临床试验部分数据:7例ROS1阳性NSCLC患者接受劳拉替尼治疗,100mg每天一次,其中25例患者合并脑转移,34例患者既往接受过克唑替尼治疗。总有效率为36%,一年无进展生存概率48%,有效缓解的17例患者中有71%无进展生存期大于6个月,颅内有效率为56%。

从试验结果看出,劳拉替尼(Lorlatinib)对于脑转移患者的疗效相当不错。劳拉替尼的Ⅱ期临床试验完整数据,对于ALK阳性的初治NSCLC患者,ORR高达90%,颅内ORR达到了75%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者,ORR为69%,颅内ORR达到了68%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者,ORR为33%,颅内ORR达到了42%。对于ROS1阳性的经治患者,ORR为36%,颅内ORR达到了56%。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关热文推荐:劳拉替尼Lorlatinib在ALK阳性肺癌中的研究进展

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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