瑞博西林对于晚期HER2阳性乳腺癌可显著延长患者总生存期

2017年3月和8月，瑞博西林击癌利获美国和欧盟批准，联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，治疗绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者。2018年7月和12月，瑞博西林击癌利获美国和欧盟批准扩大适应症，联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，治疗绝经前、围绝经期、绝经后女性患者，并且瑞博西林击癌利也适用于联合氟维司群作为绝经后女性患者的一线或二线疗法。瑞博西林击癌利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制药，这些激酶与细胞 D-型周期蛋白(D-cyclin)结合，形成活性复合物后，对调节细胞周期进程和细胞增殖的信号通路中起关键作用。瑞博西林击癌利将细胞周期阻滞于G1 期，从而起到抑制肿瘤增殖的作用。

在体外，瑞博西林击癌利在乳癌细胞系中，能降低 pＲb磷酸化使细胞周期停滞在G1期，并减缓乳癌细胞系的细胞增殖，在体内，大鼠人肿瘤细胞异种移植模型，单次给予瑞博西林击癌利，能使肿瘤体积减少，此效应与抑制 pＲb 磷酸化有相关性。在患者雌激素受体阳性乳腺癌移植瘤模型的研究中，瑞博西林击癌利与抗雌激素药来曲唑联用，与各药单用比较，对肿瘤生长的抑制作用增加。

瑞博西林击癌利对于晚期HER2阳性乳腺癌可显著延长患者总生存期：MONALEESA-7研究为一项Ⅲ期临床试验，招募了660例绝经前/未绝经期的女性乳腺癌患者。患者分为两组，分别接受瑞博西林击癌利+阿那曲唑/来曲唑/他莫昔芬+戈舍瑞林联合治疗和安慰剂+阿那曲唑/来曲唑/他莫昔芬+戈舍瑞林治疗。结果表明，联合瑞博西林击癌利可使患者的无进展生存期达到27.5个月（对照组为13.8个月）。总生存期也明显延长。基于MONALEESA-7研究的结果，FDA扩展瑞博西林击癌利与芳香酶抑制剂的联合疗法用于绝经前/围绝经期HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。

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