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晚期乳腺癌一线治疗用药:CDK4/6抑制剂瑞博西利

郭药师
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2025-01-20 09:48:10
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瑞博西利推荐剂量为:口服,600 mg(3片200 mg膜包衣片),每天1次,连续服21 d,接着停服7 d,28 d为1个疗程。是否与食物同服均可。瑞博西利薄膜包衣片应整片吞服,吞咽前包衣片不可咀嚼、压碎或劈开。今天咱们来了解一下晚期乳腺癌一线治疗用药:CDK4/6抑制剂瑞博西利。

ESMO2019大会上公布的结果显示,在预先指定的中期分析时,研究已经达到了总生存期(OS)终点:与氟维司群单药组相比,瑞博西利+氟维司群联合治疗组在OS取得统计学意义的显著改善、死亡风险降低28%(中位OS:未达到vs40.0个月)。

在此次分析中,OS的显著延长符合早期疗效停止标准。42个月时,瑞博西利+氟维司群联合治疗组估计的生存率为58%,氟维司群单药组估计的生存率为46%。结果在一线和二线亚组(包括在辅助治疗12个月内复发的患者中)与整个MONALEESA-3患者群体一致。

瑞博西利治疗HR+/HER2乳腺癌患者的效果显著,无进展生存期(PFS)终点:瑞博西利+氟维司群联合治疗的中位PFS为33.6个月,氟维司群治疗组为19.2个月。此外,所有接受了瑞博西利+氟维司群联合治疗的患者都延迟了对化疗的需求。

瑞博西利与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。

2017年3月,诺华的瑞博西利成为第二款经FDA批准上市的CDK4/6抑制剂,商品名为“Kisqali”。瑞博西利也被FDA认定为突破性疗法,2017年6月,“瑞博西利”在欧盟获批,在28个成员国上市。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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