




很多非小细胞肺癌患者存在ALK或ROS1的重排突变,劳拉替尼(Lorlatinib)是第三代ALK抑制剂,可抑制克唑替尼耐药的9种突变,具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。
肺癌三代药劳拉替尼(Lorlatinib)的治疗效果数据 :一项国际多中心、开放标签、单臂临床I期试验。首先入组的是男性患者,患者年龄都超过18周岁,由于I期临床试验主要考察药物的安全性、毒副作用等。这些患者每天口服的劳拉替尼的计量跨度很大,每天服药一次,计量是10mg到200mg;或每天服药两次,计量是35mg到100mg。
54名非小细胞肺癌患者,其中41名是ALK融合突变(占比77%),12名是ROS1融合突变(占比23%)。28名患者之前接受过两种以上的靶向药物治疗(占比52%)。39名患者有中枢神经系统转移(占比72%)。
本次临床试验入组的患者较少,但仍然显示出3922的卓越疗效,尤其是其他靶向药物耐药之后的治疗方面。41名ALK阳性患者,19名患者获得治疗的客观应答,占比46%。26名ALK阳性患者之前接受过其他靶向药物的患者而言(两种以上的ALK靶向药物),劳拉替尼(Lorlatinib)的治疗情况也是很惊艳的,有11名患者达到了治疗的客观应答,占比42%。12名ROS1阳性突变的患者入组该实验,包含7名使用一代靶向药物克唑替尼耐药的患者,有6名患者达到了治疗的客观应答,占比50%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868