




爱博新是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂,是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。2013年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将爱博新作为治疗晚期乳腺癌的突破性新药。那么,乳腺癌患者服用爱博新进行治疗能活多久?
在一项三期的临床试验中,爱博新帕博西尼联合来曲唑,与单用来曲唑对比治疗晚期转移性乳腺癌患者。结果显示出,一线治疗晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者,爱博新帕博西尼联合组患者无进展生存期(PFS)翻倍,PFS对比为24.8个月 VS 10.3个月。
二线治疗爱博新帕博西尼联合氟维司群,与单用氟维司群治疗晚期转移性乳腺癌患者相比,帕博西尼联合组患者无进展生存期(PFS)同样翻倍,PFS对比为9.2个月 VS 3.8个月。
一项研究中,纳入521例内分泌治疗后疾病进展的转移性乳腺癌患者,随机分配接受帕博西尼+氟维司群或氟维司群联合安慰剂,结果显示,爱博新帕博西尼组无进展生存期显著高于安慰剂,对比为14.1个月 VS 4.8个月。
爱博新的推荐剂量为 125 mg,每天一次,连续服用 21 天,之后停药 7 天(3/1 给药方案),28 天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。爱博新与来曲唑合用时,来曲唑的推荐剂量为2.5毫克,每天口服一次,并在整个28天的治疗周期内持续服用,给药方式为口服。它应该和食物一起服用,最好和食物一起服用,以确保爱博新暴露量一致。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092