CDK4/6抑制剂瑞博西利治疗乳腺癌晚期的效果显著

瑞博西利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(cyclin-dependent kinases 4/6，CDK4/6)抑制药，这些激酶与细胞 D-型周期蛋白(D-cyclin)结合，形成活性复合物后，对调节细胞周期进程和细胞增殖的信号通路中起关键作用。瑞博西利通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用，这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。今天来了解一下CDK4/6抑制剂瑞博西利治疗乳腺癌晚期的效果显著。

一项国际、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期试验，入组患者均为激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。

所有患者随机分组，分别接受瑞博西利（每日一次，每次600mg，用3周停1周）或安慰剂治疗。所有患者还接受戈舍瑞林（每次3.6mg，每28天一次）+非甾体类芳香化酶抑制剂(每日一次，每次来曲唑2.5mg或阿那曲唑1mg)或他莫昔芬(每日一次，每次20mg)治疗。

试验主要观察终点为无进展生存期（PFS），次要观察终点为总生存期（OS）。试验结果表明，两组患者（瑞博西林+内分泌治疗 VS 安慰剂+内分泌治疗）的中位PFS为NE（not estimated未评估到） VS 32.3个月。

两组患者（瑞博西利+内分泌治疗 VS 安慰剂+内分泌治疗）的中位OS为NE（not estimated未评估到） VS 40.9个月，24个月生存率为82.7% VS 81.8%，36个月生存率为71.9% VS 64.9%，42个月生存率为70.2% VS 46%。

接受非甾体类芳香化酶抑制剂治疗的两组患者（瑞博西利+内分泌治疗 VS 安慰剂+内分泌治疗）的中位OS为NE（not estimated未评估到） VS 40.7个月，接受他莫昔芬治疗的两组患者的中位OS为NE VS NE。

试验结果表明，在晚期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者中，接受瑞博西利联合内分泌治疗的患者总生存期明显长于接受单纯内分泌治疗的患者，且随着随访时间的延长，没有出现新的不良反应。

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