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FDA批准的首个用于治疗肝癌的靶向药-多吉美

郭药师
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2025-01-21 11:41:07
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FDA批准的首个用于治疗肝癌的靶向药-多吉美:多吉美索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物,可以同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管,除了肝癌和肾癌之外,多吉美索拉非尼还适用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。2005年12月,多吉美索拉非尼经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准多吉美索拉非尼用于治疗肝细胞癌。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局批准德国拜耳制药公司的多吉美索拉非尼在我国上市,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。

多吉美索拉非尼对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC(原发性肝癌)患者均显示出治疗优势,多吉美索拉非尼治疗肝癌的总生存率增加了44%,疗效显著。多吉美索拉非尼治愈率不是绝对的,主要是因人而异。对于一些早期的肝癌患者治愈的几率更大一些,而对于晚期的肝癌患者,多吉美索拉非尼主要起到的作用是阻止体内癌细胞的生长扩散,从而延长患者的生存周期。

接受多吉美治疗患者应注意:

接受多吉美治疗可能会导致肝脏炎症(药物引起的肝炎)。 多吉美索拉非尼可能导致肝脏问题,可能导致肝衰竭和死亡。建议患者在接受索拉非尼治疗期间常做肝功能检测,发现变化立即通知医生。

高血压是多吉美索拉非尼的常见副作用,可能很严重。在开始多吉美索拉非尼治疗的前6周内,应每周检查一次血压,然后定期检查。出血是多吉美索拉非尼常见的副作用,可能是严重的,有时会导致死亡。如果您在服用多吉美索拉非尼时出血,请告诉您的医生。

多吉美索拉非尼可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用,或在低脂肪餐后服用。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。高脂肪的饮食会降低药物吸收。特殊人群必须在医生的指导下使用多吉美索拉非尼,错误用药可能会对身体造成伤害。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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