纳武单抗(nivolumab)是一种重要的免疫抑制分子。纳武单抗(欧狄沃)单药治疗BRAF V600野生型或突变阳性的不可切除的或转移性黑色素瘤;联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗不可切除的或转移性黑色素瘤。
2017年11月,百时美施贵宝向中国食品药品监督管理局CFDA提交了旗下纳武单抗(欧狄沃)的上市申请,CFDA药品审评中心于2017年12月份将这款药物纳入优先审评通道。2018年6月15日,百时美施贵宝PD-1单抗药物纳武单抗(Opdivo)在中国上市申请正式获得CFDA批准,用于二线治疗非小细胞肺癌!
CheckMate 066研究是一项随机双盲Ⅲ期研究,在初治BRAF V600野生型不可切除性或转移性黑色素瘤患者中展开。试验结果显示,与达卡巴嗪相比,纳武利尤单抗明显提高3年总生存率。纳武利尤单抗组随访38.4个月,达卡巴嗪组随访38.5个月,纳武利尤单抗的中位OS为37.5个月(95%CI:25.5个月-未达到),达卡巴嗪为11.2个月(95%CI:9.6个月-13.0个月)。纳武利尤单抗和达卡巴嗪组的3年总生存率分别为51.2%和21.6%。
纳武单抗多少钱一支?纳入医保了吗?
在国内,一盒规格为40mg/4ml的纳武单抗(欧狄沃)售价4587元,一盒规格为100mg/10ml的纳武单抗售价9250元。纳武单抗并未纳入医保目录,因此患者在购买该药物后不可以医保报销。
土耳其上市的纳武单抗(欧狄沃)规格40mg价格为2550元左右,规格100mg价格为5200元。
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