【带你发现】恩考芬尼的生产厂家

2018年9月20日，欧盟委员会批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市恩考芬尼和比美替尼组合药。恩考芬尼的推荐剂量：450 mg,每天1次。比米替尼(binimetinib)45 mg,每天2次,间隔12 h,是否在进食时服药均可。两药联用应持续服药,直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。今天来了解一下恩考芬尼的生产厂家。

恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)和比米替尼美国Array生物制药公司的研发药物。2010年Array生物制药公司曾签署协议，将比米替尼授权给诺华制药公司进行全球开发，承担临床试验与生产制备。2018年9月20日，欧盟委员会批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市康奈非尼和比美替尼组合药。

临床试验招募的577名患者按1:1:1比例，随机分配接受：1组192名接受比美替尼45mg每天两次联合康奈非尼450mg每天一次，2组194名康奈非尼300mg每天一次，3组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。

试验结果显示：比美替尼与恩考芬尼（也叫康奈非尼）联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63%VS40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月VS12.3个月。该试验PFS和OS数据显示，在黑色素瘤靶向治疗领域里，新药组合相比传统单药具有很大发展空间。

康奈非尼和比美替尼靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比，康奈非尼和比美替尼的联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强，在BRAF V600E突变人黑色素瘤异种移植瘤小鼠的肿瘤生长抑制研究中抗肿瘤活性更强。

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