甲磺酸达拉非尼胶囊治疗黑色素瘤的疗效和安全性

甲磺酸达拉非尼胶囊是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。

甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用是适用为有被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据显示持久反应率。尚未证实对甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用疾病相关的症状和总体生存的改善。

使用的限制：甲磺酸达拉非尼胶囊不适用为野生型BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

甲磺酸达拉非尼胶囊治疗黑色素瘤的疗效和安全性：

一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中，250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成甲磺酸达拉非尼胶治疗组和达卡巴嗪（dacarbazine）治疗组（达卡巴嗪适用于黑色素瘤、软组织肿瘤、恶性淋巴瘤）。结果显示，甲磺酸达拉非尼胶治疗组中位无进展生存期为5.1个月，达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。

虽然，单独使用达拉非尼治疗黑色素瘤效果不错，但是研发人员发现，将甲磺酸达拉非尼胶与曲美替尼联合使用效果更好，2014年1月，这种联合用药的方法被美FDA认可，批准曲美替尼与甲磺酸达拉非尼胶联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。

另外，接受曲美替尼加达拉非尼治疗的患者中最常见的不良反应(≥20%)为：发热，恶心，皮疹，发冷，腹泻，呕吐，高血压和周围性水肿。

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