




2007年11月,美国食品药品管理局批准索拉非尼(多吉美)用于治疗不能切除的肝细胞癌。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局批准索拉非尼正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。
临床上推荐服用索拉非尼(多吉美)的剂量为每次400mg(2×200mg)、每日两次,空腹(用药在饭前至少一小时或饭后至少两小时)。应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼片用量,如必需,索拉非尼(多吉美)的用量减为每日一次,每次400mg(2×200mg)。如果还需减少,可两天服用一次,每次400mg。
索拉非尼印度版的一天吃几片?
印度版索拉非尼(多吉美)规格是200mg*120片,患者一天需要吃4片。
在经索拉非尼(多吉美)治疗的患者中,患者发生率比较高的与药物相关的不良事件有皮疹,发生率为38%,腹泻,发生率35%,手足皮肤反应,发生率为35%和乏力,发生率33%等。在接受多吉美治疗的患者中,3级和4级的药物相关的不良事件发生率分别为37%和3%。患者在索拉非尼多吉美用药过程中如出现不良反应,医生会根据不良反应出现的程度,来建议患者减量服用或停药我们建议的减量服用剂量,具体减量用药剂量建议患者咨询主治医生。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923