2015年11月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准百时美施贵宝和艾伯维公司研发的埃罗妥珠单抗(Empliciti)上市,用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)。埃罗妥珠单抗是注射用药吗?注射方法是什么?
埃罗妥珠单抗为冻干粉,是注射用药,通过静脉注射(静注)。
埃罗妥珠单抗 ,有300mg 和400mg两种规格,与来那度胺和地塞米松的推荐剂量用法如下:埃罗妥珠单抗(Empliciti)推荐剂量为10mg·kg,28d为一个治疗周期 , 第一周期中每周第1日(即第 1、8、15、22日)静脉注射(静注)1次,其后每个周期中每2周的第1日(即第1、15日)静注 1 次。
埃罗妥珠单抗(Empliciti)静注当日给药前3~24 h 予地塞米松28mg口服,治疗第二周期起每周期第8、22日予地塞米松 40 mg 口服。 每治疗周期中第1 日起予来那度胺25mg 口服,共21d。
埃罗妥珠单抗(Empliciti)静注当日给药前45~90 min 内预防给药:地塞米松8mg 静注;苯海拉明25~50 mg 口服或静注,或其他等效的组胺H1受体抑制剂;雷尼替丁50mg静注,或其他等效的组胺 H2受体抑制剂;对乙酰氨基酚650 ~ 1000mg口服。
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