伊沙佐米(恩莱瑞)适用于既往曾接受至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者

多发性骨髓瘤（MM）是一种由克隆性浆细胞异常增殖导致的恶性疾病。伊沙佐米是第一个也是唯一一个口服药物蛋白酶体抑制剂。2015年，伊沙佐米（恩莱瑞）由美国FDA批准伊沙佐米与来那度胺联合地塞米松用于治疗至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。

临床试验招募患者共722位，将他们按1:1比例随机分配至伊沙佐米（恩莱瑞）+来那度胺+地塞米松组（360名，在28周期的第1、8、15天接受4mg伊沙佐米；第1天至第21天接受来那度胺25mg；在第1、8、15、22天接受地塞米松40mg） 或安慰剂+来那度胺+地塞米松组（362名），治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。将无进展生存期（PFS）评估为试验主要研究终点，每四周评估一次，直至疾病进展或不可耐药的毒性。

试验结果显示，伊沙佐米（恩莱瑞）组与安慰剂组中位无进展生存期（mPFS）对比为20.6个月 VS 14.7个月。客观缓解率ORR为 78% VS 72%；完全缓解率CR为 12% VS 7%。客观缓解率ORR为 78% VS 72%；完全缓解率CR为 12% VS 7%。

在安全性方面，伊沙佐米（恩莱瑞）常见不良反应有腹泻（42%），便秘（34%），周围神经病变（28%），恶心（26%），周围水肿（25%），呕吐（22%），背痛（21%），上呼吸道感染（19%），皮疹（19%）。

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