




贝达喹啉是什么药?主要用于什么病症?肺结核的传染90%以上是通过呼吸道传染的,是危害人类健康历史久远的慢性传染病。2012年强生公司的贝达喹啉斯耐瑞在美国获批上市,适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分,当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备贝达喹啉斯耐瑞使用。贝达喹啉斯耐瑞是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,也是目前治疗耐多药结核病的首选。含贝达喹啉的全口服方案比其他方案更有效、更低毒性和更容易实施。
一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核(MDR-TB)患者,并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg,1次/天的贝达喹啉斯耐瑞治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。试验显示,与安慰剂组相比,贝达喹啉斯耐瑞组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组。与安慰剂组相比,第24周 和第120贝达喹啉斯耐瑞组痰液阴转率显著较高。
贝达喹啉斯耐瑞仅在与其他抗分枝杆菌药物联合治疗时使用。贝达喹啉斯耐瑞推荐剂量是400mg,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。贝达喹啉斯耐瑞药片应用水送服,整个吞下,并且随食物同服。对斯耐瑞及其辅料过敏的患者禁止使用。
据了解,贝达喹啉斯耐瑞在儿童中的用药安全性和有效性未知,因此暂不推荐儿童使用,具体可咨询医生了解详细信息,患者不要盲目用药。除了儿童之外,以下特殊人群用药也应谨慎:
妊娠女性应该仅在明确需要时服用贝达喹啉斯耐瑞,哺乳期女性必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处,以决定是否停止母乳喂养或停止/放弃贝达喹啉斯耐瑞治疗。老年患者用药的数据有限,但不排除65岁以上患者的结果差异和特定风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384