【重磅】FDA批准尼达尼布(维加特)用于特发性肺纤维化的治疗
医学编辑孙翠芳
2021-05-13 11:07
已帮助: 208人
FDA批准尼达尼布(维加特)用于特发性肺纤维化的治疗
IPF是一种对人类危害严重的致命性肺部疾病，患者在诊断之后的中位生存期仅为2至3年。在今天之前，尚无一种IPF治疗药物获得FDA批准。尼达尼布此前已被FDA授予突破性治疗药物的地位，此次批准也使尼达尼布成为首个、也是唯一一个获准用于治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。尼达尼布每日给药两次，每次一粒胶囊，可确保便捷用药。
相关试验证实尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓，表现为患者的肺功能降幅减少50%，其中也包括处于疾病早期阶段的患者（用力肺活量 [FVC]占预计值百分比>90%）、高分辨率计算机体层扫描（HRCT）未检出蜂窝肺病变和/或合并肺气肿的患者。尼达尼布是首个在两项具有相同研究设计的III期临床试验中均达到主要终点的IPF靶向治疗药物。尼达尼布还可显著降低经过仲裁判定的IPF急性加重的发生风险。IFP急性加重可显著影响疾病进程，导致肺部疾病恶化的一系列事件。在因IPF急性加重而住院的患者中，有半数的人会在住院期间死亡。
尼达尼布的临床研究结果显示：
尼达尼布可减缓IPF疾病进展，表现为相较于安慰剂治疗组患者的肺功能降幅减少达到50%。
尼达尼布显著降低经过仲裁的急性加重发生风险达68%。
在INPULSIS™-2研究中，尼达尼布治疗组相较于安慰剂治疗组在SGRQ总分方面出现了小幅、但具有统计学显著性的获益，但在 INPULSIS™-1研究中，则未出现具有统计学显著性的组间差异。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
相关热文推荐：尼达尼布治疗特发性肺纤维化的疗效分析
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
肺纤维化药品
点击查看 
尼达尼布(维加特、Nintedanib)
尼达尼布是一种针对特定肺部疾病的有效治疗药物，其适应症广泛而重要。尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化，这是一种原因不明的、进行性加重的肺部瘢痕化疾病，严重影响患者呼吸功能。尼达尼布还适用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病，这类疾病同样导致肺部组织逐渐硬化，影响气体交换。它还能有效缓解系统性硬化症患者的间质性肺病症状，系统性硬化症是一种全身性自身免疫病，其肺部受累常表现为间质性肺病，严重影响患者生活质量。尼达尼布的应用，为这些难治性疾病的患者带来了新的治疗希望。
吡非尼酮(Pirfenidone)
吡非尼酮主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，其病理特征为普通型间质性肺炎，表现为肺泡间隔明显增厚伴纤维化，肺泡上皮细胞受损，胶原含量增加，肺组织瘢痕形成，导致肺结构破坏和功能丧失。
相关药讯
相关问答
- 已帮助420人2024-05-13 16:38
- 已帮助690人2024-02-28 15:43
- 已帮助640人2023-12-21 16:37
- 已帮助650人2023-12-04 14:27
- 已帮助624人2023-11-23 13:22
- 已帮助507人2023-11-08 17:37
- 已帮助394人2023-11-08 16:46
- 已帮助443人2023-10-30 14:53
- 已帮助443人2023-10-30 14:27
- 已帮助645人2023-09-07 15:08
- 11已帮助412人2023-08-15 16:39
- 已帮助344人2023-08-09 15:17
- 已帮助399人2023-07-27 14:51
- 已帮助520人2023-06-27 15:52
- 已帮助640人2023-05-30 17:11
- 16已帮助512人2023-05-30 16:07
- 已帮助783人2023-05-30 15:15
- 已帮助447人2023-05-24 17:45
- 已帮助407人2023-05-24 15:52
- 已帮助378人2023-05-24 15:04
