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尼达尼布副作用大吗?长期吃尼达尼布的副作用有哪些?

郭药师
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2025-01-21 10:18:17
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尼达尼布是一种血管激酶抑制剂,可同时阻断VEGF、FGF、PDGF三种生长因子的受体。Ⅱ期临床试验证实,尼达尼布150mg每天2次,能减缓FVC下降率、降低疾病急性恶化的风险、减缓患者生活质量的下降,那尼达尼布副作用大吗?长期吃尼达尼布的副作用有哪些?

尼达尼布的副作用不大,最常见的是(≥5%):腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。

长期吃尼达尼布的副作用有:

1、出血的风险:在临床试验中,用尼达尼布治疗患者报道出血事件10%和用安慰剂治疗患者7%。

2、胃肠道穿孔:在临床试验中,用尼达尼布治疗患者报道胃肠道穿孔0.3%与之比较安慰剂治疗患者0例。

3、心脏毒性:在临床试验中,用尼达尼布治疗患者报道动脉血栓栓塞事件2.5%和安慰剂治疗患者0.8%。心肌梗死是动脉血栓栓塞事件最常见不良反应,尼达尼布治疗患者发生1.5%与之比较安慰剂治疗患者0.4%。尼达尼布不会导致QT间期延长。

当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用尼达尼布。发生急性心肌梗死特征或症状患者中考虑中断治疗。

4、肝酶和胆红素升高:肝问题的任何症状:皮肤或眼睛转为黄色,尿呈暗或棕色(茶色),胃右侧疼痛,出血或比正常更易瘀伤,嗜睡等。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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