




地拉罗司(Deferasirox)是 FDA 在 2005 年批准的第一个能够常规使用的口服铁螯合剂,目前地拉罗司(恩瑞格)已在 80 多个国家上市。地拉罗司(Deferasirox)给药方便,显著降低铁蛋白水平,保护肝脏、心脏、内分泌系统等重要靶器官系统的效果确切,是目前去铁治疗的优选方案。地拉罗司(Deferasirox)是美国首个能够常规使用的口服驱铁剂, 获准在2 岁的、输血造成的慢性铁负荷过多的患者中使用。
地拉罗司(Deferasirox)相关临床试验
美国一项多中心、随机、开放Ⅲ期临床试验通过比较DFS(地拉罗司Deferasirox)与DFO(去铁胺),评价地拉罗司(Deferasirox)的安全性和耐受性,同时利用生物磁化率计测量给药前后肝脏铁浓度(LIC)变化,定量评价地拉罗司(Deferasirox)的效能。纳入对象为195位镰状细胞贫血患者,包括成年及儿童患者。
结果显示:两种药物应用均超过1年,停药率接近(Deferasirox为 11.4%,去铁胺 11.1%),且两药对降低剂量依赖性的LIC效果相似。试验表明,日服1次的口服地拉罗司(Deferasirox)具有较高的耐受性。地拉罗司(Deferasirox)吃多长时间能见效?
由于每位患者的病情阶段及个人体质不同,患者在接受药物治疗后其见效时间也会不同,服用地拉罗司(Desirox)治疗后多长时间能见效是由患者的病情阶段及个人体质决定的。
接受该药品治疗患者应注意:
通过搅拌将地拉罗司(Desirox)药片完全溶解在水、苹果汁或橙汁中(100-200mL),直到得到澄清的混悬液后饮服,残余药物必须再加入少量水、苹果汁或橙汁混匀后服入。不推荐地拉罗司(Desirox)溶于碳酸饮料或牛奶中,因为会引起泡沫和延缓分散速度。地拉罗司(Desirox)不得与含铝的制酸剂同服,给药剂量(mg/kg)需要计算并四舍五入至最接近的整片。对地拉罗司(Desirox)或当中任何成份过敏者禁止使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。