达罗他胺Darolutamide中文用药说明书

达罗他胺Darolutamide中文用药说明书 ：

适应症：达罗他胺Darolutamide是一种雄激素受体抑制剂，适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

用法用量：推荐剂量为600毫克（两片300毫克片剂）每日口服两次。整片吞服。与食物同时服用。

不良反应：达罗他胺Darolutamide最常见的不良反应（≥2％）是疲劳，四肢疼痛和痉挛。

注意事项：1、胚胎-胎儿毒性与妊娠妇女用药：尚无妊娠妇女服用达罗他胺的数据。女性服用达罗他胺的安全性和有效性尚未得到确认，动物胚胎-胎儿发育的毒理学研究也未进行，根据其作用机制,妊娠妇女服用达罗他胺会引起胎儿伤害和流产。建议有生育潜力的男性和女性伴侣，在治疗期间及服用达罗他胺末次剂量后1周内,应使用有效的避孕措施。

2、哺乳期妇女用药：女性服用达罗他胺Darolutamide的安全性和有效性尚未得到确认。尚无数据表明达罗他胺及其代谢物存在于人乳汁中，影响喂养婴儿或对乳汁分泌产生影响的数据。建议哺乳期妇女在其男性伴侣治疗期间及服用达罗他胺末次剂量后一周内，停止哺乳喂养婴儿。

3、有生育潜力的女性和男性用药：根据达罗他胺Darolutamide的作用机制,建议男性患者与有生育潜力的女性伴侣,在治疗期间及服用达洛鲁胺薄膜包衣片末次剂量后一周内,应采用有效的避孕措施。此外，动物实验表明达罗他胺对雄性动物的生殖能力有潜在的影响。

4、儿科患者用药：达罗他胺Darolutamide尚未在儿科患者确认其安全性和有效性。且儿科患者不是达罗他胺适用人群。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

热文推荐：治疗前列腺癌新药——达罗他胺