




【药品名称】托法替尼, 托法替布,tofacitinib,Tofacinix,Tofanib,Tofaxen。
【适应证】适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎。
【用法用量】托法替尼可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用。托法替尼的推荐剂量为5 mg,每天两次。口服给药,有无进食皆可。
【副作用】最常见的副作用包括发烧,出汗或发冷,肌肉疼痛,咳嗽,呼吸短促,皮肤温暖或红色或疮,呕吐或小便时的灼热感比正常情况更多。约2%的患者接受了上呼吸道感染,头痛,鼻咽炎(鼻塞和咽喉)和腹泻。最常见的严重副作用是严重感染,最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹,泌尿系统感染。在接受托法替尼治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染,偶有致死性感染。随托法替尼报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。
【注意事项】
1.避免在严重活动性感染患者,包括局部感染患者中开始托法替尼用药。使用托法替尼治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症,应该中断托法替尼给药。使用托法替尼治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测;应该开始适当的抗菌治疗,并且对患者进行密切监测。
2.开始托法替尼给药之前,应该对患者进行潜伏性或活动性感染的评价和检测。在托法替尼给药之前,应该使用标准的抗分枝杆菌疗法对潜伏性结核病患者进行治疗。
3.在开始托法替尼治疗之前,应根据临床指导原则进行病 毒性肝炎筛查。在接受托法替尼治疗的患者中,带状疱疹风险会升高,且在接受托法替尼治疗的日本患者中风险似乎更高。
以上为托法替尼的说明书,请在医生指导下正确用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082