最新进展:艾伏尼布治疗软骨肉瘤新药物疗法

艾伏尼布（依维替尼）因治疗急性骨髓性白血病而获得FDA快速通道和孤儿药资格，于2018年7月艾伏尼布获美国FDA批准上市，用于治疗IDH1突变复发/难治急性髓系白血病(R/R AML)的成人患者。今天咱们来了解一下艾伏尼布治疗软骨肉瘤新药物疗法。

在《临床肿瘤学杂志》上发表的一项I期研究中，WilliamD.Tap医学博士及其同事发现，IDH1抑制剂艾伏尼布（Ivosidenib）在对晚期软骨肉瘤的治疗中，具有持久疾病控制的疗效。

软骨肉瘤是常见的恶性原发性骨肿瘤之一，其中65％的软骨肉瘤中存在IDH1/2突变，导致合成代谢物2-HG水平升高。

艾伏尼布有望对晚期IDH1突变型软骨肉瘤实现持久疾病控制。疾病控制长达两年半！

分析包括168例IDH1晚期实体瘤患者，其中包括21例IDH1晚期软骨肉瘤患者。所有患者在连续28天的周期中接受口服艾维尼定的剂量范围为每天两次100mg至每天一次1,200mg。21例软骨肉瘤患者中有11例之前曾接受全身治疗。

结果显示，虽然并没有观察到客观反应，但在软骨肉瘤患者中观察到了持久的疾病控制。在11名患者（52％）中观察到疾病稳定，其中有4名患者接受了超过2.5年的治疗！

截至数据截止，所有21例患者的中位无进展生存期为5.6个月。所有患者在3个月时无进展生存率分别为62％，6个月时为40％，其中13例已知未分化肿瘤患者的无进展生存率分别为77％和54％，6例已知未分化肿瘤患者无进展生存率分别为30％和0％。

研究人员得出结论：“在患有软骨肉瘤的患者中，艾伏尼布显示出最低的毒性，2-HG水平的大幅降低和持久的疾病控制。”

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