研究表明在现有药物治疗下,极高危血脂异常患者LDL-C达标率仅为23.9%,未满足临床需求巨大。针对这一医学瓶颈,我国新上市可一种新药:依洛尤单抗注射液。依洛尤单抗在他汀基础上进一步降低LDL-C水平平均达59%,中国人群的LDL-C水平降幅更为显著高达73.0%~78.9%,92.3%~98.4%接受依洛尤单抗治疗的患者达到指南推荐目标值(<70 mg/dl)。安全耐受性良好。
依洛尤单抗的使用指南为每两周注射一次140 mg或每月注射一次420 mg,使用简便。新型降脂药依洛尤单抗,能有效防治心血管病。
依洛尤单抗是一种人单克隆免疫球蛋白G2(IgG2),针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素kexin9型(PCSK9)起作用。依洛尤单抗是一种无菌、无防腐剂、无色至淡黄色澄明液体,可带轻微乳光。通过皮下注射给药。每支1ml含140mg依洛尤单抗的一次性使用的预充式自动注射器。依洛尤单抗成为国内首个获得ASCVD适应证的PCSK9抑制剂。依洛尤单抗属于心血管慢性病领域开创性的靶向降脂药物。
2017年FOURIER研究首次证实了依洛尤单抗显著的降脂及心血管保护作用,《2018年AHA血脂管理指南》推荐:在极高危动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者中,降脂治疗不达标时,应用PCSK9抑制剂进行治疗,可以改善患者预后,减少心血管事件发生。临床试验的数据证实了依洛尤单抗在动脉粥样硬化性心血管疾病治疗中的获益,为其上市提供了直接的循证医学证据,而上市后依洛尤单抗在临床实践即真实世界中的应用情况对于进一步评估其临床获益与风险则具有更加重要的意义,尤其对临床医师掌握依洛尤单抗的安全性及有效性具有重要的作用。
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