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服用多吉美/索拉非尼应该注意什么?哪些患者中疗效更好?

郭药师
已帮助: 548人
2025-01-20 11:33:26
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多吉美索拉非尼对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC(原发性肝癌)患者均显示出治疗优势,多吉美索拉非尼治疗肝癌的总生存率增加了44%,疗效显著。而对于晚期的肝癌患者,多吉美索拉非尼主要起到的作用是阻止体内癌细胞的生长扩散,从而延长患者的生存周期。今天咱们来了解一下服用多吉美/索拉非尼应该注意什么?哪些患者中疗效更好?

患者在用多吉美时需要注意以下几点:

1、服用空腹或与中脂肪的食物同时服用,用温水进行服用,高脂肪的饮食会降低药物吸收。

2、儿童患者需要在医生的指导下进行服用,不可盲吃。

3、在服药时要关注自己的血压以及血脂等情况。

4、妊娠:育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用索拉非尼,应告知患者药物对胎儿可能产生的危害。

5、高血压。高血压是索拉非尼的常见副作用,可能很严重。在开始治疗的前6周内,应每周检查一次血压,然后定期检查。

6、如出现手足皮肤反应跟皮疹,可以调整药剂,严重者应停止用药。

7、出血问题。出血是索拉非尼常见的副作用,可能是严重的,有时会导致死亡。如果您在服用索拉非尼时出血,请告诉您的医生。

8、QT间期延长。QT间期延长可导致心律不齐,可能危及生命。如果您在服用索拉非尼时感到头晕,或感到心脏不规则或快速跳动,请立即告诉您的医生。

再来看看多吉美/索拉非尼的治疗效果怎么样?哪些患者中疗效更好?

一项TARGET研究评估索拉非尼于安慰剂作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。共纳入了903名肾癌患者,被分成两组,分别服用多吉美和安慰剂。

结果显示,与安慰剂比较,索拉非尼可显著延长中位无进展生存时间PFS(5. 8个月 vs 2. 8个月)和中位总生存期OS(19.3个月 vs 15.9个月)。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位PFS长达41周。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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