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国内定价昂贵的尼拉帕尼还有别的版本吗?尼拉帕尼各版本效果一样吗?

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郭药师
2025-01-21 14:32:36
已帮助: 399人

尼拉帕尼用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗,并出现完全响应或部分响应。值得关注的是,尼拉帕尼是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。也就是说不管患者是否有特定的基因突变,该药物都可以帮助延缓这类癌症的生长。尼拉帕尼也成为首个也是唯一一个获批的用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP 抑制剂。

另外,尼拉帕尼的疗效在一项国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中得到了验证。这项临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,该试验显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;不仅如此,无BRCA突变的患者也能从中受益,试验发现,对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。该药物实验结果显示无论是BRCA突变患者还是非突变患者,都能从尼拉帕尼治疗中获益。

国内的尼拉帕尼价格较昂贵,那尼拉帕尼还有别的版本吗?

除了国内的尼拉帕尼,尼拉帕尼的版本还包括孟加拉珠峰、孟加拉碧康和印度版,患者可以根据自身需求选择不同的版本使用。

尼拉帕尼各版本效果一样吗?

每个版本的尼拉帕尼治疗效果都是一样的,只是价格不同,患者可以放心选择。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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