【2021新药速递】帕尼单抗，让结肠癌患者重获新生

帕尼单抗的适应证是EGFR表达阳性且在进行含氟尿嘧啶、奥沙利铂，伊立替康的化疗方案之后病情仍然进展的、转移的结直肠癌。帕尼单抗对EGFR表达的转移性结直肠癌治疗的有效性是建立在无疾病进展存活期基础上，目前尚无数据证实使用帕尼单抗可改善疾病相关的系统症状或增加生存期限。

一项随机试验结果表明，与血管生成抑制剂相比，EGFR抑制剂用于晚期结直肠癌的患者生存期更长，但无进展生存期无明显改善。与化疗加贝伐单抗（阿瓦斯汀）方案相比，一线化疗方案中添加帕尼单抗(Vectibix)未能达到试验主要终点——无进展生存期改善。然而随机分组到帕尼单抗治疗组的患者总生存期可以延长 10 个月。

对不携带 KRAS 突变的患者亚组分析结果显示，帕尼单抗(Vectibix)治疗组患者的无进展生存期和总生存期明显延长，另一项 III 期随机试验证实了这一结果。对肿瘤组织不携带 RAS 突变的患者亚组进行分析的结果显示，帕尼单抗组患者的无进展生存期得到明显延长。

结果显示，帕尼单抗(Vectibix)和贝伐单抗治疗组的无进展生存期相似，中位生存期分别为 34.2 个月和 24.3 个月。RAS 基因野生型（KRAS 和 NRAS 基因第 2、3、4 外显子野生型）的患者亚组中，帕尼单抗组的无进展生存期更长，帕尼单抗和贝伐单抗组的中位总生存期分别为 41.3 个月和 28.9 个月。两组间因毒副反应而导致的停药率相似。 

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