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帕比司他是哪类药物?帕比司他在中国是否上市?

郭药师
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2025-01-20 09:18:12
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帕比司他是哪类药物?帕比司他是诺华公司开发的一种异羟肟酸类小分子组蛋白去乙酰酶(HDAC)抑制剂,2015年2月23日,获美国食品和药品监管局(FDA)批准上市;帕比司他是一种新型、广谱组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,具有一种新的作用机制,通过阻断组蛋白脱乙酰酶(HDAC)发挥作用,能够对癌细胞施以严重的应激直至其死亡,而健康细胞则不受影响。

帕比司他是获批治疗多发性骨髓瘤的首款HDAC抑制剂。这款药物适用于先前已至少接受过两种标准治疗药物治疗的患者,其中包括硼替佐米与一种免疫调节剂。帕比司他将与硼替佐米(一种化疗药物)及地塞米松(一种抗炎药物)合并用药。

另外,临床研究显示,帕比司他对延长多发性骨髓瘤患者生存期具有肯定作用,为晚期多发性骨髓瘤患者生存质量的改善带来了新的希望。目前临床抗肿瘤药物多种多样,但均或多或少的存在疗效有限、毒副作用强等弊端,帕比司他是一种以表观遗传学为基础的重要抗肿瘤药物,对白血病及多种实体肿瘤细胞均具有抑制和杀伤作用,能够在减轻正常组织所受损伤的同时保证较高的特异性、选择性,有望成为理想的化疗药物。

帕比司他在中国是否上市?

目前,帕比司他在国内还没有正式上市,国内的患者如有帕比司他的需要可以购买国外上市的版本。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205353

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