




碳酸司维拉姆可显著降低血磷水平,明显延缓慢性肾脏病透析患者血管钙化,降低肾脏病透析患者全因死亡及心血管死亡风险,减少透析患者住院风险和住院天数。此外,司维拉姆还具有降低血脂和血清尿酸水平,降低患者相关炎性因子、氧化应激和血清内毒素水平的作用。司维拉姆是目前唯一被FDA批准的既不含钙、又不含其他金属的新一代磷结合剂。 2007年,FDA批准碳酸司维拉姆片上市,2009年EMEA批准碳酸司维拉姆上市。目前碳酸司维拉姆已在美、日、加等共计40多国上市并广泛的使用。司维拉姆一盒多少片药?多少钱一盒?
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司维拉姆相关临床试验
观察司维拉姆联合血液透析滤过对尿毒症患者高磷血症的影响。采用随机抽取法分为试验组(司维拉姆联合血液透析滤过),对照组(血液透析滤过),两组均25例,3个月后对比两组患者治疗效果。结果:开始治疗前两组患者血钙、血磷、钙磷乘积均无明显差异,无统计学意义。3个月后,两组患者的血磷、钙磷乘积均下降,但试验组下降更明显。结论:应用司维拉姆联合血液透析滤过能够明显降低血液透析患者的血磷。
司维拉姆不良反应
司维拉姆常见的不良反应包括便秘、腹痛、腹胀、恶心、呕吐及消化不良等。此外,在使用的司维拉姆的患者中,也有少量瘙痒、皮疹、肠梗阻和肠道穿孔的病例报道。
司维拉姆注意事项
低钙血症/高钙血症:慢性肾脏病(CKD)患者可能会发生低钙血症或高钙血症。司维拉姆不含任何钙成份。因此,应定期监测血清钙水平,必要时补充钙$素。
代谢性酸中毒:慢性肾脏病患者有可能发生代谢性酸中毒。因此应对血清碳酸氢盐和氯水平进行监测。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2017年10月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090975