




奥拉帕尼(Olaparib)是阿斯利康和默沙东共同开发和生产的,是第一个PARP抑制剂,也是第一个潜在利用DNA损伤应答(DDR)途径缺陷(如BRCA突变)优先杀死癌细胞的靶向治疗药物。奥拉帕尼在2014年已经在美国获批上市并进入临床使用。2018年8月23日,阿斯利康中国和默沙东中国联合宣布,我国国家食品药品监督管理局已经正式批准奥拉帕尼的上市申请。奥拉帕尼是我国第一个PARP抑制剂,同时也是我国第一个上市的卵巢癌靶向药物,该药的获批上市代表着中国卵巢癌治疗进入PARP抑制剂时代,同时亦打破了卵巢癌靶向治疗近三十年无新药的僵局。
奥拉帕尼(Olaparib)推荐的剂量:奥拉帕尼400毫克(8 粒),每日两次,应吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕尼。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次,患者应在下一次服药时间继续服用,不可追加或补服额外的剂量。用药期间,不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。
如患者出现无法耐受的副作用,可通过减量进行缓解,可调整剂量为200mg,每天两次,每天总量为400mg,如果还需调整剂量,可为100mg,每天两次,总量为200mg。奥拉帕尼(Olaparib)最常见的不良反应(≥20%)的临床试验是贫血,恶心,乏力(包括乏力),呕吐,腹泻,消化不良,头痛,食欲下降,咳嗽,关节痛,肌痛,背部疼痛,皮炎/皮疹。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558