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利妥昔单抗治疗膜性肾病效果如何?多久见效?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 656人

膜性肾病是一个病理形态学诊断名词,是导致成人肾病综合征的一个常见病因,其特征性的病理学改变是肾小球毛细血管袢上皮侧可见大量免疫复合物沉积。利妥昔单抗是针对B细胞表面抗原CD20的单克隆抗体,可选择性杀伤B细胞,减少循环抗体的产生及机体免疫反应,进而达到治疗原发性膜性肾病(IMN)的目的。利妥昔单抗治疗膜性肾病效果如何?多久见效?

利妥昔单抗治疗膜性肾病见效时间并不是一个具体的时间,见效时间因人而异。一项纳入80名经肾活检确诊为原发性膜性肾病(PMN)并且经过了6个月非免疫抑制治疗(NIAT)的患者。入选的患者被随机分配到NIAT联合利妥昔单抗组(每周一次静脉注射,剂量为375mg/m2)(n=37)及单独NIAT组(n=38)。两组随访时间平均17个月。复合终点为随访6个月蛋白尿完全或者部分缓解。

第6个月时,NIAT联合利妥昔单抗组中有 13 名患者达到了缓解,而对比单纯NIAT组中仅8名患者达到了缓解。第3个月时,在NIAT联合利妥昔单抗组中,PLA2R抗体滴度下降的患者为14/25,而单纯NIAT组为1/23;第6个月时,NIAT联合利妥昔单抗组和单纯 NIAT组PLA2R抗体滴度下降的病例数分别为13/26和 3/25;利妥昔单抗在 MN 的治疗过程中,蛋白尿的减退发生在治疗进行的 6 个月之后。在NIAT 治疗的基础上增加利妥昔单抗并不影响患者的安全性。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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