甲磺酸达拉非尼胶囊是什么？

甲磺酸达拉非尼胶囊是一种癌症药物， 2013年5月29日，美国FDA批准曲美替尼单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2014年1月10日，美国FDA批准曲美替尼联合达拉非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2018年4月30日，美国FDA批准曲美替尼联合达拉非尼辅助治疗BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤。

METRIC研究（NCT01245062）是一项多中心、随机、开放标签、对照试验。试验对象为BRAF V600E或V600K突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者。对于晚期或转移性疾病患者，要求其之前接受过一种或以下化疗方案，且之前未使用过BRAF抑制剂或MEK抑制剂进行治疗。

试验结果表明，两组患者（曲美替尼组 VS 化疗组）的中位无进展生存期（PFS）为4.8个月 VS 1.5个月，客观反应率（ORR）为22% VS 8%，完全缓解率（CR）为2% VS 0%，部分缓解率(PR)为20% VS 8%，中位持续反应时间（DOR）为5.5个月 VS NR（not reached没有达到）。