pralsetinib是什么药？pralsetinib上市时间

pralsetinib成人推荐剂量为400 mg，每日一次，空腹状态下口服给药（普拉替尼服药前至少2小时以及服药后至少1小时不要进食）。pralsetinib普拉替尼是一种口服多靶点TKIs合成物，为pan-BCR-ABL抑制剂。今天咱们来详细了解一下pralsetinib是什么药？pralsetinib上市时间。

pralsetinib普拉替尼在中国申请的适应症是：用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。2020年9月7日，普拉替尼在国内的上市申请被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并纳入优先审评。新型肺癌靶向药pralsetinib普拉替尼经美国FDA批准上市的时间是2020年9月4日，适应症为用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

pralsetinib普纳替尼是一种口服多靶点TKIs合成物，pralsetinib为pan-BCR-ABL抑制剂。pralsetinib体外抑制ABL与T315I突变ABL酪氨酸激酶活性的半抑制浓度（IC50）分别为0.4、2.0nmol·L-1，IC50值在0.1～20nmol·L-1。

pralsetinib普纳替尼还可以抑制其他致癌激酶的活性，包括血管内皮生长因子受体（VEGFR）、胞质酪氨酸激酶Src家族（SFK）、酪氨酸激酶膜受体基因（C-kit）、孤儿受体酪氨酸激酶（RET）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、纤维母细胞生长因子受体（FGFR）、生促红素人肝细胞（Eph）受体、促血管生成素Ⅰ型酪氨酸激酶受体2（TIE2）和FMS样的酪氨酸激酶3（FLT3）。

肺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤。在肺癌领域，EGFR、ALK、ROS1等驱动基因突变已广泛普及，针对这些驱动基因的靶向药物均已获批上市。据了解，pralsetinib普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，并且安全性及耐受性良好。

在临床试验中，pralsetinib普拉替尼的治疗效果也令人惊叹。研究显示，普拉替尼对RET的选择性比其他激酶测试的选择性高100倍，并已被证明可通过抑制一级和二级突变体，而且pralsetinib普拉替尼还能有效阻止与多种激酶治疗抵抗有关的基因突变，具有强大的克服和预防临床耐药性的潜力。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：肺癌新药pralsetinib国内能买到吗？pralsetinib购买渠道和价格