仿制药地拉罗司分散片效果好不好

地拉罗司分散片是 FDA 在 2005 年批准的第一个能够常规使用的口服铁螯合剂，目前地拉罗司分散片已在 80 多个国家上市。地拉罗司分散片给药方便，显著降低铁蛋白水平，保护肝脏、心脏、内分泌系统等重要靶器官系统的效果确切，是目前去铁治疗的优选方案。地拉罗司分散片是美国首个能够常规使用的口服驱铁剂, 获准在2岁的、输血造成的慢性铁负荷过多的患者中使用。因为地拉罗司分散片原研药价格较高，很多患者选择地拉罗司分散片仿制药。那仿制药地拉罗司分散片效果好不好？

地拉罗司分散片治疗效果

本项多中心、前瞻性临床试验用于评估低危或中危-1骨髓增生异常综合征（MDS）患者使用地拉罗司分散片的安全性及疗效。研究选择血清铁蛋白≥1000μg/L，有输血依赖且已输红细胞≥20U的患者入组。地拉罗司分散片使用起始剂量为20 mg/kg/d，最高可调至40 mg/kg/d。共176例患者入组研究，其中173例接受治疗。53％的患者完成12个月的治疗，其平均血清铁蛋白下降23％，36.7％的患者完成了2年治疗，36.5％的患者完成3年的治疗。

研究发现，13周后，所有LPI基线水平异常的患者均恢复正常。根据国际工作组2006年的标准，51名患者血象得到改善，其中只有7例患者接受了生长因子或MDS的治疗。据患者们的反应，地拉罗司分散片疗效甚好，地拉罗司分散片对患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症这类因需要长期输血而导致铁质积聚的患者起着良好的辅助作用。

仿制药地拉罗司分散片与原研药药效相差无几、作用相同，因为在研发地拉罗司分散片方面没有耗费大量的人力、物力、财力，因此在药品价格上比原研药要低，仿制药地拉罗司分散片在适应症、用法用量、治疗效果等方面与原研药是相同的，患者可放心使用。

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