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他拉唑帕利与奥拉帕利的区别

郭药师
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2025-01-21 17:27:22
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辉瑞公司生产研发的他拉唑帕利一上市就受到了患者的青睐,他拉唑帕利是第四款上市的PARP抑制剂,具有特殊的双重作用机理,这种作用让他拉唑帕利的效果更强。今天咱们来了解一下两种药物,也就是他拉唑帕利与奥拉帕利的区别。

全球已上市四款PARP抑制剂,分别为2018年上市的他拉唑帕利,2017年上市的尼拉帕利,2016年上市的芦卡帕利,2014年上市的奥拉帕利。这四款药物都是PARP抑制剂,对适应症的病症效果都很好。

目前奥拉帕利于2018年在中国大陆上市,上市时获批的适应症为用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。而他拉唑帕利在国内还没有上市,国外批准的适应症为:用于存在有害或疑似有害gBRCA突变、HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的治疗。

药物治疗结果的不同如下:

奥拉帕利获批卵巢癌一线治疗所基于的关键性III期临床试验SOLO-1研究阳性结果。结果显示,奥拉帕利将接受含铂化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。在奥拉帕利组中,有60%的患者在3年内无疾病进展,而安慰剂组的比例为27%。经中位41个月随访后,奥拉帕利组未达到无进展生存期(PFS)中位值,而安慰剂组患者的中位PFS为13.8个月。

他拉唑帕尼获批上市临床研究数据显示,接受他拉唑帕利治疗的患者无进展生存期(PFS)显著延长,他拉唑帕利组中位PFS为8.6个月,化疗组中位PFS为5.6个月(HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001)。这表示他拉唑帕利将疾病进展风险降低了46%。而且,他拉唑帕利组的客观缓解率为62.6%,是化疗组(27.2%)的两倍以上(p<0.0001)。

他拉唑帕利的副作用包括:(≥20%):疲劳,贫血,恶心,血小板减少,呕吐,脱发,腹泻,中性粒细胞减少,头痛,食欲减退。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 211651

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