奥贝胆酸(Obetix)主要适用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC),奥贝胆酸(Obetix)原研厂家是美国Intercept制药公司,2016年奥贝胆酸(Obetix)的上市是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,对PBC患者的治疗具有重要意义。那奥贝胆酸能够逆转肝硬化吗?
奥贝胆酸相关临床试验
Trial是一项随机、双盲、安慰剂对照、为期12个月的临床试验研究。评估了奥贝胆酸(Obetix)对216例接受UDCA治疗至少12个月,或对UDCA耐药并且三个月没有进行UDCA治疗的PBC患者的安全性和有效性。所有患者随机按1:1:1比例分配至奥贝胆酸(Obetix)10mg组,奥贝胆酸(Obetix)滴定组,安慰剂组。在试验过程中,93%的患者将奥贝胆酸(Obetix)或安慰剂与UDCA联用,而对UDCA耐药的7%的患者采用单药治疗。
试验结果显示:患者在第12个月的主要综合终点和主要终点均作出了明显反应。奥贝胆酸(Obetix)10mg中,48%的患者达到了主要终点;奥贝胆酸(Obetix)滴定组中,46%的患者达到了主要终点,而安慰剂中,仅有10%。通过以上试验可知,奥贝胆酸(Obetix)的肝硬化的效果是十分显著的。奥贝胆酸(Obetix)可以逆转了脂肪肝的损伤,抑制肝硬化,但不能逆转肝硬化。
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